Votre agence Supplay Evreux recherche pour son client SANOFI basé à Val-de-Reuil un RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F. Nous vous proposons un contrat pour une durée de 8 mois à pourvoir au plus vite, en horaires de journée. Le salaire mensuel est de 3768.34EUR brut. Dans le cadre de la réglementation en vigueur, ainsi que des Politiques et Directives Sanofi, et dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) / current Good Manufacturing Practices (cGMP) : Principales missions Rédiger des variations au module Qualité (Chemistry, Manufacturing and Controls) des dossiers réglementaires des vaccins fabriqués sur le site Collaborer avec les services Qualité, Production et Réglementaire pour apporter les réponses aux questions réglementaires des Autorités de Santé Etre un point de contact du site pour les sujets réglementaires Préparer les dossiers d'enregistrement du site dans les pays de la zone internationale Apporter un support lors des audits internes et externes incluant les inspections des autorités de santé Formation : Bac +5 Chimie / Biochimie, Pharmacien, Ingénieur Qualité Expérience(s) : expérience en réglementaire/ technico réglementaire ou en qualité ou en production dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies Savoir être et savoir-faire : Capacité à travailler en équipe et en transverse Capacité d'analyse et de synthèse Force de proposition, capacité d'argumentation Connaissance des BPF et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique Langue(s) : Pratique de l'anglais professionnel écrit et parlé