Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/FOpportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/FVous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique, stimulante et en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement appréciées ? Ne cherchez plus ! Nous avons une opportunité intéressante pour vous à Clermont Ferrand (63).Ce que nous vous offrons en plus d'une mission enrichissante :* Un démarrage dès que possible * Un contrat en CDI * Une rémunération, selon profil, à partir de 3 100€ brut mensuel sur 13 mois * Des avantages : Bonus, Intéressement, Participation, TR, Chèques CESU. * Le poste est basé à Clermont Ferrand (63), accessible en véhicule (parking gratuit)À propos de notre client :Notre client, un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, recherche un « Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires » H/F. Vous aurez l'opportunité d'intégrer une équipe engagée et dynamique, au sein d'une entreprise tournée vers l'humain avec une dimension internationale. Rattaché(e) au Responsable Affaires Technico-Réglementaires, vous participez à la constitution et à l'actualisation des dossiers technico-réglementaires afin de contribuer à l'obtention, au maintien et à l'extension des AMM, dans le respect de la réglementation en vigueur. A ce titre, vos missions principales sont les suivantes (cette liste est non exhaustive) : * Rechercher et analyser les requis réglementaires et proposer les éventuelles études complémentaires à réaliser pour les produits concernés * Réaliser des évaluations critiques des données issues du laboratoires ou des sous-traitants * Rechercher des données auprès des interlocuteurs internes et externes * Procéder aux formalisations des : o Dossiers pharmaceutiques o Dossier de variation et dossiers complémentaires pharmaceutiques o Parties « Quality Overall Summary » (QOS) o Réponses aux questions des autorités sur les dossiers pharmaceutiques o Parties pharmaceutiques des dossiers IMPD * Coordonner, suivre les expertises externes et assurer l'interface avec les services Enregistrement et Qualité * Participer à la conception et l'architecture des protocoles de développement * Classer et archiver les dossiers selon les normes et procédures * Être un support pour l'utilisation de l'outil informatique du serviceNous recherchons une personne qui possède : * Une formation supérieure Scientifique, bac +5 ou Pharmacien * Une très bonne connaissance du cadre réglementaire international, associée à une bonne maîtrise de la rédaction CMC * Une aisance orale et une bonne communication * L'organisation, l'adaptabilité et la polyvalence sont des atouts majeurs * La connaissance d'un logiciel GED est appréciée * Un bon niveau d'anglais, rédaction technique * Un bon esprit d'équipe, motivé avec la capacité de travailler de manière autonome Vous bénéficiez d'une expérience sur un poste similaire ? Vous avez déjà travaillé dans le domaine de la santé et des sciences ? Ne laissez pas passer cette opportunité ! Postulez dès maintenant et explorez de nouvelles perspectives professionnelles. Nous attendons avec impatience votre candidature Veuillez postuler directement en cliquant sur le bouton Postuler de Monster.À propos de nousNous sommes spécialisés dans le recrutement intérimaire et permanent pour les fonctions supports (RH, paie, juridique, assistanat, ADV, marketing, digital,...), techniques (supply chain, life sciences, immobilier,...) et financières (finance, comptabilité, audit, expertise comptable, banque, assurance,...) des entreprises. Notre objectif est de trouver l'accord parfait, le plus vite possible : le candidat idéal pour notre client et l'emploi le plus adapté pour notre candidat. Pourquoi choisir une carrière chez Robert Walters? Groupe international avec une croissance forte, nous offrons à nos collaborateurs une progression de carrière accélérée avec des possibilités de carrière internationale pour les collaborateurs les plus performants. Quel que soit votre rôle chez Robert Walters, vous aiderez les gens à prendre les décisions qui définiront leur carrière. Vous aurez un impact réel sur eux personnellement, ainsi que sur les entreprises qu'ils rejoindront. Nos équipes sont composées de personnes pleines d'énergie venant du monde entier. Ensemble, leur attitude positive et enthousiaste et leur vision globale tournée vers l'avenir font de Robert Walters un lieu de travail agréable et dynamique. Nous préparons nos collaborateurs à la réussite grâce à une formation pointue qui leur permet d'acquérir des connaissances et de l'expérience sur des marchés et des secteurs clés, en bénéficiant du soutien de nos experts. Nous offrons des récompenses basées s