POSTE : Technicien de Recherche Clinique H/F DESCRIPTION : Le Médipôle Hôpital Mutualiste recherche une ou un Technicien de recherche clinique (H/F). Poste temps plein CDD 6 mois Prise de poste fin avril 2025 Votre environnement de travail : L'équipe est composée d'un médecin, d'une pharmacienne coordinatrice et de deux attachées de recherche clinique. L'unité est support pour la recherche clinique à promotion externe et à promotion interne sur toutes les spécialités présentes au Médipôle (études interventionnelles, phases III randomisées, observationnelles, rétrospectives, projets innovants, promoteurs industriels ou institutionnels). Vos missions seront : - Préparation de la mise en place de l'étude : - Envoyer les documents demandés par le Promoteur - Assister aux réunions investigateurs - Etablir les circuits internes - Organiser la logistique de l'étude (circuit des consentements, des examens, des prélèvements, etc) - Identifier les services impliqués dans la réalisation de l'étude et anticiper la mise en place - Participer à la visite de mise en place 2. Contribuer au processus d'inclusion des patients : - Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou randomisation) dans l'étude clinique - Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin investigateur et le promoteur, après avoir vérifié le consentement des patients 3. Contribuer au suivi des patients : - Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc - Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, et notamment à la protection des patients et à la traçabilité des informations - Veiller à la bonne utilisation du matériel de prêt et la formation de leur utilisateur - Créer des outils de suivi du patient (plan de traitement, calendrier, guide du protocole, etc) - Apporter si besoin des informations complémentaires dans le dossier médical informatisé du patient 4. Assurer la communication interne : - Transmettre la documentation à jour (amendements, lettre d'information patient) - Collaborer et assurer la liaison entre les investigateurs, les intervenants externes et internes, les promoteurs et les patients 5. Assurer le suivi de la pharmacovigilance : - Déclarer les événements indésirables graves - Transmettre aux Investigateurs la mise à jour des brochures Investigateurs - Mettre en réseau et s'assurer de la lecture des SUSAR 6. Recueillir les données en veillant à la traçabilité : - Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis les valider avec le médecin investigateur - Compléter les « Request forms » en lien avec les échantillons biologiques - S'assurer de la validation des évaluations tumorales et de la transmission des images 7. Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants : - Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité (moniteurs d'études cliniques, auditeurs) 8. Gérer le dossier administratif de l'étude et tous les matériels de prêts : - Assurer le suivi financier l'étude en collaboration avec la coordinatrice de l'unité - Prise en charge abonnement TCL à 50% - Abonnement réduit : CityPass PDE - Parking à tarif réduit (20€/mois), si déplacement en TCL supérieur à 50 minutes - Indemnité vélo jusqu'à 200 €/an et parking sécurisé pour vélo - Locaux récents (ouverture en 2019) - Cafétéria et 2 autres espaces de restauration (prix en moyenne 5€ par repas) - Conciergerie (pressing, couture, cordonnerie, point relais, mise en relation +services) - CSE : chèques cadeaux, chèques vacances, tarifs préférentiels - Actif'pôle : Salle de sport et cours collectifs pour les collaborateurs - Aide au logement - 1% patronal - action logement PROFIL : - Formation Bac +3/5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques - Formation complémentaire en recherche clinique type DU FARC - Connaissance de la terminologie médicale et de la réglementation en vigueur (BPC notamment) - Une première expérience d'au moins un an réussie dans la gestion d'études cliniques (industrielles ou institutionnelles) - Une expérience en technique de laboratoire est appréciée (centrifugation, aliquotage, envoi en carboglace) - Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint, Outlook, Navigation Internet)