Descriptif du poste: Vos missions :  Enregistrement :  * Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)  * Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),  *  Participer à la rédaction du module 1  * Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé  * Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.  * Participer à la définition de la stratégie réglementaire  Gestion & Suivi de projet :  * Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu'aux lancements de nouveaux produits.  *  Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.  Transversalité:  * Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply)  Profil recherché: * Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre  * Minimum 2 ou 3 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant  * Expérience soumissions zone France ou Europe