Descriptif du poste: / VOTRE CHALLENGE ? Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation pour rejoindre notre équipe dynamique, vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de vie des équipements et processus critiques, dans le respect des exigences réglementaires (BPF, GMP, ISO).   * Rédaction et mise en œuvre de protocoles de qualification (QI, QO, QP) et de validation ;(process, nettoyage, utilités, systèmes informatisés) * Suivi des qualifications d'équipements de production, salles propres, HVAC, autoclaves, etc ; * Coordination avec les équipes projets, production, maintenance et assurance qualité ; * Analyse de risques (AMDEC, HAZOP) et définition de plans de validation ; * Gestion des déviations, CAPA et requalifications périodiques ; * Participation aux audits internes et inspections réglementaires. Profil recherché: / QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ? * Diplômé d'une formation supérieure de type école d'ingénieurs, master en sciences / qualité / procédés ou équivalent ; * Minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique ; * Bonne maîtrise des référentiels réglementaires (GMP, FDA, GAMP 5) ; * Anglais courant.