Descriptif du poste: Au sein de l'équipe Assurance Qualité opérationnelle, rattaché au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous prendrez en charge les missions suivantes : * Revue détaillée des DDL process et conditionnement. * Suivre l'ouverture des anomalies dès la détection avec enregistrement dans ENNOV et traitement immédiat du sujet en support du service impacté. * Réaliser le suivi des tris sur ligne ou actions associées à des attendus définis (ex. suivi des vol,.). * Réaliser la compliance des éléments lors de la revue de l'ensemble des cahiers de route et cahiers de suivi de la production (cahier des cellules critiques / relevé des DP/relevé des personnes en ZAC/ cahier de nettoyage/..). * Réaliser au plus près de la production la revue en temps réel des éléments attendus tel que les IPC, le contrôle des volumes,. * Participer à la rédaction documentaire. * Être très présent sur le terrain pour accompagner le personnel en zone sur les attendus qualité et leur donner du sens. * Participer aux audits terrains. Poste en horaires 2x7 (6H-13H / 13H-20H) à pourvoir dès que possible.   Profil recherché: * Bac +2/3 (par exemple profil issu d'une formation IMT Evry ou autre diplôme/formation diplômante) * Au moins 5 ans d'expérience en assurance qualité OPERATIONNELLE, en industrie pharmaceutique * Expérience à la fois terrain et sur un volet plus administratif / rédactionnel. * Connaissance des BPF