Descriptif du poste:\n\nGroupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 700 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.\nDESCRIPTION DE POSTE\nDans le cadre du développement de nos activités dans le nord de la France, nous recherchons un-e Consultant Qualification / Validation (H/F).\nRattaché-e au/à la Responsable projet qualité / compliance, vos missions principales seront les suivantes :\n* \nÉlaborer les stratégies de validation (VMP, QMP) adaptées aux contraintes projets\n* \nRédiger les protocoles et rapports de qualification IQ/OQ/PQ, plans de validation, analyses de risques (type AMDEC)\n* \nRéaliser ou superviser les essais de qualification d'équipements (autoclaves, cuves, lyophilisateurs.)\n* \nParticiper à la validation de procédés critiques (fabrication, nettoyage, conditionnement.)\n* \nMener des activités de validation de systèmes informatisés (CSV) dans le respect des référentiels GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11\n* \nAccompagner les audits clients ou inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA)\n* \nFormer et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques de qualification / validation\n\nProfil recherché:\n\nVOTRE PROFIL\nVous êtes diplômé(e) d'une formation Bac+5 (école d'ingénieur, master, pharmacien) dans les domaines des bioprocédés, des sciences de la vie, de la qualité ou de la pharmacie.\nDébutant(e) ou expérimenté(e), vous êtes rigoureux(se), curieux(se) techniquement, et souhaitez évoluer dans un environnement GMP exigeant.\n* \nJunior : vous serez formé(e) aux méthodes, outils et référentiels du secteur\n* \nConfirmé(e) : vous piloterez des projets à fort enjeu et encadrerez des activités critiques\nVous avez ou souhaitez développer vos compétences sur les référentiels qualité : GMP, GAMP 5, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11.\nUn intérêt particulier pour l'un des domaines suivants est un plus :\n* \nQualification d'équipements critiques\n* \nValidation de procédés ou de nettoyage\n* \nValidation de systèmes informatisés (CSV)\nDoté(e) d'un excellent relationnel et d'un esprit d'équipe, vous appréciez les environnements dynamiques à forts enjeux opérationnels.\nLes raisons de nous rejoindre\nChez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :\n* \nL'accompagnement sur la montée en compétences\n* \nUn écosystème pour sortir de votre zone de confort\n* \nL'engagement dans des projets associatifs\n* \nUne politique dédiée à la parentalité\nfortil s'engage en faveur de l'égalité des chances.\nTous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.