POSTE : Rédacteur Médical Clinique Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Rédacteur Médical Clinique Dispositifs Médicaux (H/F) - Type de contrat : CDI - Localisation : 69 - Statut Cadre forfait 215 jours/an - Rémunération : 50kEUR-55kEUR/an selon profil et expertise - RTT - Remboursement des transports en commun à hauteur de 75% - 30EUR/mois pour les déplacements doux - Mutuelle entreprise prise en charge à 80% - Tickets restaurants de 9EUR/jour avec une prise en charge de 60% - Prime d'objectif (% calculé sur votre base annuelle) - Accord de télétravail (1 à 2 jours /semaine) après validation de votre période d'essai. Vos Missions ? - Participer aux développements des nouveaux produits et notamment à la rédaction du plan de développement clinique - Piloter la revue bibliographique clinique applicable aux produits de la société et compiler l'information pertinente de l'état de l'art, des alternatives thérapeutiques et des traitements de référence existants, - Participer à l'élaboration de la stratégie clinique d'évaluation clinique, - Rédiger de façon autonome les plans et rapports d'évaluation clinique y compris l'analyse critique des données cliniques pertinentes - Rédiger de façon autonome les plans PMCF (Post-Market Clinical Follow-up) et les rapports d'évaluation PMCF, - Participer à la gestion des risques des produits de la société, - Collaborer avec le service règlementaire à la rédaction des réponses aux questions cliniques des Organismes notifiés et des Autorités Règlementaire pour les dossiers en cours d'évaluation. Tickets restaurants, primes objectif PROFIL : Votre profil ? -Anglais technique écrit et oral courant - Expérience minimum entre 8-10 ans -Bac +5 de formation Scientifique, spécialisation en recherche clinique -Expérience significative de 5 années sur un poste similaire -Bonne connaissance des méthodes statistiques appliquées à l'analyse des données cliniques. -Connaissance parfaite de la réglementation et des normes/guides associés aux investigations/évaluation cliniques (ISO 14971, GCP, ISO 14155, MEDDEV 2.7/1 rev4, Règlement Européen EU 2017/745 et MDCG associés) Notre Client ? Nous recherchons pour un de nos clients un Rédacteur Médical Clinique (H/F) en CDI. Notre client est une PME Française, acteur majeur qui conçoit, fabrique et fournit des implants et des instruments innovants pour la chirurgie, visant à l'amélioration de la chirurgie depuis 20 ans. Chez Genius Talent nous croyons que l'excellence commence par l'expertise. Nos consultants, forts de leur formation scientifique et de leur expérience terrain, vous offrent un accompagnement sur mesure pour maîtriser chaque étape de votre parcours professionnel. Ensemble, « construisons votre avenir avec confiance et expertise. » !