POSTE : Ingénieur Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation, pour intervenir au sein de l'industrie pharmaceutique en Alsace. Vous participerez à toutes les phases de qualification des équipements de production. Vos missions principales seront les suivantes : - Elaborer la stratégie de qualification. - Analyser la documentation technique des équipements de production. - Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production. - Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT. - Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP). - Gérer les non-conformités et déviations associées. - Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance. - Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports. PROFIL : -Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5. -Vous possédez au moins 3 ans d'expérience dans la qualification d'équipements de production, dans le secteur pharmaceutique. -Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les étapes de qualification et validation.