Descriptif du poste: Vos missions principales : - Concevoir et exécuter des plans de validation de procédés pour nos lignes de production, en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les réglementations internationales (FDA, EMA, etc.). - Rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation, y compris les analyses de risques associées. - Coordonner avec les équipes de production, assurance qualité et contrôle qualité pour assurer l'alignement des procédés de fabrication avec les critères de validation. - Analyser les données de production et de validation pour identifier les tendances et les opportunités d'amélioration continue. - Participer à la formation du personnel sur les aspects de validation et les changements de procédés. - Assurer le suivi des validations en routine et la revalidation selon les besoins. - Contribuer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires. Profil recherché: - Diplôme d'ingénieur ou équivalent dans un domaine pertinent (pharmacie, biotechnologie, génie chimique, etc.). - Expérience confirmée en validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique. - Solide connaissance des BPF, des directives ICH et des exigences réglementaires internationales. - Aptitude à travailler en équipe multidisciplinaire et à communiquer efficacement. - Maîtrise de l'anglais indispensable. - Esprit analytique et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.