Descriptif du poste:\n\n/ VOTRE CHALLENGE ?\nRattaché(e) au Responsable Assurance Qualité / Validation, vous aurez pour responsabilités :\n* Élaborer et mettre en œuvre les plans directeurs de validation (VMP).\n* Rédiger et exécuter les protocoles de qualification : DQ / IQ / OQ / PQ.\n* Superviser les essais FAT / SAT chez les fournisseurs et sur site.\n* Assurer la qualification des utilités : HVAC, eau purifiée (EP/EPI), vapeur propre, air comprimé, gaz pharmaceutiques.\n* Participer à la qualification des salles propres (clean rooms).\n* Définir les stratégies de validation des procédés de fabrication et de nettoyage.\n* Réaliser les analyses de risques (AMDEC, HACCP).\n* Suivre les lots de validation et analyser les résultats.\n* Rédiger les rapports finaux de validation.\n* Garantir la conformité aux exigences BPF/GMP, ICH, EMA, FDA si applicable.\n* Participer aux audits internes, inspections réglementaires et audits clients.\n* Gérer les déviations, CAPA et Change Control liés aux activités de validation.\n* Contribuer à l'amélioration continue des procédés et systèmes qualité.\n \n\nProfil recherché:\n\n/ QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?\n \n* Diplôme d'Ingénieur ou Master (Génie des procédés, Pharmacie industrielle, Biotechnologie, Qualité ou équivalent)\n* Expérience de 5 ans minimum en qualification & validation dans l'industrie pharmaceutique\n* Bonne connaissance des équipements de production pharmaceutique\n* Rédaction de protocoles et rapports techniques\n* Connaissance des systèmes informatisés (CSV) est un plus\n* Maîtrise de l'anglais technique