Contexte du recrutement GIMOPHARM, filiale du Groupe NOVOVITAE, est un laboratoire indépendant d'analyses pharmaceutiques et cosmétiques basé à Longjumeau (91). Nous accompagnons nos partenaires industriels à chaque étape de leur projet : contrôle qualité, développement analytique et études de stabilité, de la conception à la mise sur le marché. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Pharmacien(ne) Responsable pour rejoindre notre équipe. L'équipe GIMOPHARM Vous intégrez une équipe pluridisciplinaire de techniciens de laboratoire, experts qualité et responsables analytiques, au cœur d'une structure à taille humaine en développement. Vous serez directement rattaché(e) au Président du Groupe NOVOVITAE. Objectif du poste Le(la) Pharmacien(ne) Responsable garantit que l'ensemble des activités pharmaceutiques de l'établissement sont réalisées en pleine conformité avec le Code de la Santé Publique, les Bonnes Pratiques applicables, les exigences réglementaires en vigueur ainsi que les engagements qualité envers les clients et partenaires. Véritable garant(e) de la conformité réglementaire, de la qualité des opérations et de la sécurité des activités pharmaceutiques, il/elle joue un rôle central dans la pérennité et la crédibilité réglementaire de l'établissement. Missions principales 1. Conformité réglementaire * Veiller au respect de l'ensemble des obligations réglementaires applicables * Garantir la conformité des activités à l'autorisation d'établissement en vigueur * Superviser l'application des Bonnes Pratiques et assurer leur mise à jour lors des évolutions réglementaires 2. Système de Management de la Qualité * Valider et superviser le SMQ pour garantir la conformité de toutes les activités * Participer activement aux revues de direction qualité * Veiller à la disponibilité des ressources nécessaires au bon fonctionnement du système 3. Maîtrise de la conformité opérationnelle * Superviser le traitement des déviations, OOS, OOT et réclamations clients * Valider les décisions ayant un impact sur la conformité ou la qualité * S'assurer de la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) * Valider les changements à impact réglementaire ou qualité (matériels, méthodes analytiques, installations, systèmes informatisés, organisation) 4. Inspections et audits * Représenter l'établissement lors des inspections des autorités compétentes * Assurer la préparation permanente du site et superviser la réponse aux inspections et audits clients * Piloter la mise en œuvre des actions correctives post-inspection 5. Gestion des risques qualité et intégrité des données * Identifier, analyser et maîtriser les risques qualité en intégrant l'impact patient, client et réglementaire * Garantir le respect des principes ALCOA+ et la fiabilité des données analytiques * Superviser la maîtrise des systèmes informatisés critiques 6. Gestion des ressources et des compétences * Assurer l'adéquation des ressources humaines et matérielles aux exigences réglementaires * Piloter la formation continue et le développement des compétences du personnel 7. Relations avec les autorités et les partenaires * Conduire les échanges réglementaires avec les autorités de santé * Maintenir et développer la crédibilité réglementaire et la confiance des partenaires pharmaceutiques Compétences et profil attendus Formation * Doctorat en Pharmacie - inscription à l'Ordre en Section B obligatoire * Toute formation complémentaire en Affaires Réglementaires, Qualité, Commerce ou Management sera appréciée Expérience * Expérience minimale de 6 mois en environnement pharmaceutique, conformément aux articles R.5124-16 et suivants du CSP * Une expérience en tant que Pharmacien(ne) Délégué(e) ou Adjoint(e) au PR constituera un atout significatif * Expérience lors d'inspections ANSM ou d'audits clients fortement souhaitée Ce que nous vous proposons * Statut cadre - forfait jours * Rémunération selon profil et expérience, composée d'un fixe et de primes sur objectifs * Titres restaurant * Prime d'ancienneté conventionnelle * Mutuelle, prévoyance et retraite complémentaire * Comité d'entreprise Processus de recrutement * Entretien téléphonique RH - validation du parcours et des attentes mutuelles * Un ou deux entretiens avec le Pharmacien Responsable actuel, le DAF et le Président Type d'emploi : Temps plein, CDI Rémunération : à partir de 4 000,00€ par mois Formation: * Bac +8 (Doctorat) (Optionnel) Lieu du poste : En présentiel