Responsable Qualite Systeme Rattache au Directeur Qualite, vous prenez en charge la gestion complete du Systeme de Management de la Qualite (SMQ) et garantissez sa performance operationnelle. Vos principales missions Gestion du SMQ : - Rediger et mettre a jour les procedures, instructions et formulaires. - Reorganiser et maintenir les enregistrements qualite. - Preparer et suivre les revues de direction et de processus. - Piloter la GED et l'outil AppQual. Formation interne : - Former les nouveaux collaborateurs aux exigences qualite liees a leur poste. - Animer les formations internes relevant du perimetre Qualite Systeme. Audits internes : - Piloter le programme d'audits internes et en assurer le suivi. - Realiser des audits hors de votre perimetre direct. - Audits externes (certifications, clients) : - Preparer les audits, y participer et assurer les plans d'actions. Veille & conformite : - Assurer la veille normative. - Realiser des gap-analyses et piloter les plans d'actions associes. CAPA : - Assurer le suivi des actions correctives et preventives. Change Control : - Identifier les impacts qualite lors des revues de changement. Analyse de risques : - Piloter la revision du processus de gestion des risques. Validation des equipements : - Suivre le deploiement du Plan Directeur de Validation (VMP). Votre profil : - 5 a 10 ans d'experience en Qualite Systeme sur une fonction equivalente. - Maitrise des referentiels qualite, au minimum ISO . - Une experience en pharmaceutique, dispositifs medicaux, agroalimentaire ou aeronautique serait un plus. - Connaissance appreciee des normes ISO , ISO ou des BPF. - Formation Ingenieur ou Bac +4 minimum. Expérience : Débutant accepté