Chargé d'Affaires Règlementaires Senior H/F 92 - Boulogne-Billancourt
Offre n° 7512616
Chargé d'Affaires Règlementaires Senior H/F
92 - Boulogne-Billancourt - Localiser avec Mappy
Publié le 07 janvier 2026
Nous recrutons à Langlade, Toulouse ou Boulogne Billancourt ou en full remote, un Chargé d'Affaires Règlementaires H/F pour une mission au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026. Notre client, est une société qui a pour objet la recherche et le développement des nouveaux produits pharmaceutiques et/ou nouveaux procédés dans le domaine des dérivés plasmatiques et des biotechnologies. Principales responsabilités Fournir un support/contribution réglementaire dans le développement en collaboration avec les équipes internes, le partenaire de co-développement et les CROs pour garantir la prise en compte des requis réglementaires : * Implémenter la stratégie réglementaire globale pour les activités dont le Collaborateur a la charge. * Contribution à la coordination et préparation des interactions avec les autorités. * Constitution des dossiers à soumettre aux autorités dans le cadre des essais cliniques, nouvelle indication, PIP, en particulier : o Rôle de Regulatory Lead sur les activités de soumission au UK et en Suisse. o Rôle de Regulatory Lead pour les activités réglementaires sur les études cliniques de son périmètre. * Veiller au respect des échéances fixées en interne et/ou par les Autorités. * Veille réglementaire ciblée - Maintenir à jour les outils et bases de données réglementaires. Profil * Diplôme en pharmacie avec une spécialisation ou un master en affaires réglementaires. * 3 à 6 ans d'expérience dans le domaine. * Solides compétences en systèmes RIM et PMS. Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ? Le poste correspond bien à vos attentes et votre compétences ? N'hésitez plus et postulez
- Type de contrat
-
CDD - 6 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 40000.0 Euros à 65000.0 Euros
Profil souhaité
Expérience
- 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Employeur
Gi Group France
Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.
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