Descriptif du poste: L'offre : Au sein du service Qualité et Réglementaire, le/la titulaire du poste sera garant de la politique Qualité applicable aux activités de R&D du projet Genesis. Plus précisément, en collaboration avec différents départements / acteurs, il/elle aura en charge : Gestion du Système de Management de la Qualité : * Assurer le maintien ou l'amélioration du Système de Management de la Qualité : * Compléter les besoins en procédures en accord avec les différents départements ; * Administrer l'outil de gestion documentation et assurer la diffusion documentaire via Docusign ; * S'assurer de la bonne application des procédures et instructions en vigueur ; * Surveiller l'efficacité du Système Qualité au moyen d'indicateurs pertinents (à redéfinir si besoin). Gestion de la Qualité Opérationnelle : * Gérer les évènements Qualité Déviations, Change Control et les plans d'actions associés ; * Être garant de la formation du personnel : * Formation au poste des nouveaux arrivants, * Formation continue des opérationnels (animation ou organisation de formation, mise en place d'un programme d'habilitation).  * En cohérence avec la stratégie de gestion des locaux, des équipements et des Systèmes Informatisés : * Être garant du statut des locaux et des équipements, * Être le référent de l'outil de gestion du parc équipement, * Être garant des accès aux logiciels équipements et aux répertoires de données, * Approuver les données de validation des fiches de calcul et être garant de leur statut. * Assurer l'approbation des protocoles/rapport d'essais des différents départements ;  * Participer à la préparation des futurs lots pilotes (approbation protocole, dossier de lots et rapport) ; * Supporter ponctuellement l'Ingénieur Assurance Qualité Fournisseur dans certaines missions (mise à jour d'analyses de risque Matières Premières, homologation de fournisseurs, réclamations, suivi de CAPA).   Selon le profil, au sein du Consortium, le/la titulaire du poste pourra : * Participer aux réunions périodiques afin d'encadrer les activités de développement / transfert des Starting Materials (en cohérence avec la stratégie de transfert de fabrication : suivi des résultats, livrables, non-conformités.)  Profil recherché: Profil du candidat : Formation / Expérience : Ingénieur ou équivalent Bac+5 avec une première expérience d'un an minimum en management de la Qualité dans l'industrie Pharmaceutique ou Biotechnologique. Compétences : Techniques : * Expérience en management de la Qualité dans l'industrie Pharmaceutique ou Biotechnologique ; * Connaissance des GxP, Processus et outils Qualité ; * Rédaction de procédures générales ou opérationnelles, d'analyse de risques, protocoles et rapports divers (la documentation peut-être en français ou en anglais) ; * Capacité à identifier, analyser et de résoudre des problématiques ou aléas complexes de manière structurée et efficace ; * Une connaissance de la gestion d'équipements de laboratoire et des MTI serait un plus. Savoir-être : * Capacité d'organisation ; * Capacité de communication orale ; * Sens du travail d'équipe et capacités relationnelles ; * Capacité d'adaptabilité ; * Proactivité ; * Capacité de prises de décision.