Descriptif du poste: Le responsable des systèmes qualité (RSQ) assure l'amélioration continue et l'efficacité du système de management de la qualité (SMQ). Son rôle principal est de contribuer à la création et à la mise en œuvre d'une vision, d'une stratégie, de politiques, de processus et de procédures optimales en matière de planification des capacités, afin d'améliorer la performance opérationnelle. Le poste est basé à Daix - 21, en périphérie de Dijon - 21. Les responsabilités du responsable qualité sont les suivantes : - Améliorer et mettre à jour le système de management de la qualité conformément aux normes et réglementations applicables - Contribuer à la préparation aux inspections - S'assurer que toutes les procédures pertinentes décrites dans le système de gestion documentaire (SGD) sont révisées/mises à jour - Proposer de nouveaux systèmes (outils) et procédures, le cas échéant - Contribuer aux nouveaux projets de l'entreprise, examiner et communiquer leurs impacts sur le système de management de la qualité (SMQ) - Former le personnel à tous les aspects du système qualité et à l'application des procédures - Suivre le programme de formation et son efficacité - Sensibiliser le personnel aux normes qualité, aux procédures et aux meilleures pratiques, en collaboration avec l'équipe assurance qualité - Contribuer au processus de sélection, de qualification et d'évaluation des fournisseurs - Coordonner la gestion des audits, suivre le programme d'audit et réaliser des audits réguliers pour garantir la conformité et identifier les axes d'amélioration - Centraliser et assurer le suivi du processus de réponse aux conclusions d'audit et de la mise en œuvre des plans d'actions correctives et préventives (CAPA) - Réaliser des audits internes - Collaborer avec les équipes transversales pour promouvoir une culture de la qualité et de l'amélioration continue - Préparer et présenter des rapports qualité mettant en évidence les indicateurs clés et les axes d'amélioration - Adopter une approche qualité basée sur les risques concernant les activités et fournir des conseils/un soutien en matière d'analyse des risques - Supervise les activités du coordonnateur de l'assurance qualité (CAQ)   Avantages et rémunérations : - Cadre forfait jour, 12 jours de RTT, 13ème mois, bonus sur objectifs annuels, - Restaurant d'entreprise Profil recherché: Expérience et qualifications requises - Master en sciences de la santé ou sciences de la vie - Expérience en gestion de la qualité, conduite d'audits, rédaction de documents - Solide connaissance des normes et réglementations applicables (UE et États-Unis) - Mini 5 ans d'exp. à un poste similaire (entreprise pharmaceutique ou biotechnologique) - Maîtrise des réglementations applicables, des BPC et des directives ICH - Flexibilité, capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire et esprit d'équipe - Sens aigu des priorités - Capacité d'adaptation à un environnement de travail en constante évolution - Excellentes compétences en communication - Maîtrise des outils informatiques (MS Office) - Anglais courant (écrit et oral)