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Ingénieur qualification/ validation F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 31 - TOULOUSE
Offre n° 7543072
Ingénieur qualification/ validation F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
31 - TOULOUSE - Localiser avec Mappy
Publié le 14 novembre 2024
Descriptif du poste: En collaboration avec l'équipe en place, le/la candidat(e) sera chargé(e) des missions suivantes : * Gestion de projets globaux Conformité, AQ, Qualification * Piloter les projets de mise en conformité et de qualification pour les équipements, utilités et procédés typiques de l'industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux et principes actifs, * Evaluer les documents fournisseurs/ équipementiers (protocoles/ rapports de FAT et SAT, etc.) * Développer / évaluer les URS (spécifications besoins utilisateurs) associées à un projet donné, * Développer la documentation AQ et de qualification et de validation (Plans Directeurs de Validation, Analyses de risques, protocoles et rapports QC, QI,QO, QP). * Développer la documentation de Validation de Procédés de fabrication/ conditionnement et nettoyage, voire stérilisation (Plans Directeurs de Validation, Analyses de risques, protocoles et rapports). * Gérer les essais / tests d'exécutions de qualification validation sur le site du client, * Développer les rapports correspondants, * Développer la documentation opérationnelle et AQ liée aux projets de Q/V ou de mise en conformité de sites : procédures d'utilisations d'équipements, de fabrication, du système de management qualité, etc. Le poste est ouvert en CDI, basé sur Toulouse et peut nécessiter des déplacements en France/Europe. Profil recherché: La fonction requière une expérience d'au moins 2 ans en industrie pharmaceutique et/ou du dispositif médical, dans un contexte réglementaire FDA. La pratique de l'anglais est nécessaire.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 35 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
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VALIDAPRO EUROPE est une société franco-canadienne de prestations de services et de conseils pour les industries de la santé. Depuis près de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans tous leurs projets de conformité, de la conception jusqu'à l'inspection. Ayant assisté nos clients sur plus de 80 inspections FDA, toutes avec succès, nous sommes aujourd'hui reconnus sur le marché comme une équipe experte, multiculturelle et soudée. VALIDAPRO c'est aussi un ADN commun ain...
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