Descriptif du poste: Présentation du poste Le Directeur Médical (Chief Medical Officer - CMO) est un poste de direction rattaché directement au Directeur Général (CEO). Cette personne assure la direction médicale globale de l'entreprise, en veillant à ce que les études cliniques soient menées selon les standards les plus élevés, que les interactions réglementaires soient efficacement gérées et que la stratégie médicale soit alignée avec les objectifs de l'entreprise. Le CMO représente également le laboratoire à l'extérieur auprès des autorités réglementaires, des payeurs et des leaders d'opinion clés (KOL) en cardiologie. Responsabilités principales - Affaires médicales & stratégie * Définir et piloter la stratégie médicale et clinique de l'entreprise, en garantissant que la génération de preuves soutient les objectifs réglementaires, de remboursement et commerciaux. * Apporter une expertise médicale pour les rapports d'études, les publications scientifiques et les dossiers réglementaires. - Supervision clinique * Superviser les études en cours, y compris les études « first-in-human » et les phases ultérieures, en garantissant la sécurité des patients et l'intégrité des données. * Orienter la planification stratégique des études pivots, notamment en ce qui concerne les critères d'évaluation, la sélection des patients et les critères pertinents pour les payeurs. - Relations réglementaires & interactions avec la FDA * Assumer le rôle de responsable médical lors des interactions avec la FDA. * Veiller à ce que les données des essais cliniques répondent aux exigences réglementaires internationales et soutiennent les stratégies d'accès au marché. - Relations avec les KOL et les investigateurs * Développer et entretenir des relations solides avec les cardiologues de référence, les investigateurs et les sociétés savantes. * Représenter le laboratoire lors des grands congrès et réunions scientifiques. - Leadership transversal * Travailler en étroite collaboration avec les équipes R&D, les partenaires des opérations cliniques et l'équipe de direction afin d'aligner les analyses médicales avec la stratégie de l'entreprise. * Contribuer à la supervision des CRO et conseiller sur les opérations cliniques si nécessaire, sans responsabilité opérationnelle quotidienne. - Déplacements * Déplacements internationaux occasionnels, en particulier vers les États-Unis, pour des congrès, des réunions d'investigateurs et des interactions réglementaires.   Profil recherché: Profil du candidat * Docteur en médecine (MD ou équivalent). Une spécialisation en cardiologie est un atout, mais n'est pas indispensable (l'équipe fondatrice comprend déjà un cardiologue). * Expérience préalable de leadership dans les domaines des dispositifs médicaux (MedTech), du diagnostic, de la pharmacie ou des biotechnologies, idéalement dans des environnements en forte croissance ou en start-up. * Expérience démontrée des soumissions réglementaires auprès de la FDA et des interactions avec les autorités réglementaires. * Solide expertise en rédaction médicale, en interprétation des données et en biostatistiques. * Capacité avérée à collaborer avec des leaders d'opinion clés (KOL) et des réseaux cliniques. * Excellentes compétences en communication ; anglais courant requis (le français est un plus). * Profil flexible, autonome, à l'aise dans un environnement allégé, entrepreneurial et en forte évolution.