Descriptif du poste: Rattaché(e) au Responsable Maitrise des Procédés, vous êtes en charge de : Investigation procédés - Maîtrise des plans d'actions : - Apporte un support technique dans le cadre d'investigation ou de problématique liée à la performance. - Accompagne les BU à la mise en place des plans d'action issus des investigations. - Réalise les revues d'efficacité à la suite des plans d'action & analyse des récurrences. - Apporte un support concernant le déploiement du processus RCA en tant que leader. - Anime des équipes pluridisciplinaires pour élaborer des plans d'actions pertinents à la suite des plans de monitoring et / ou aux investigations. -Propose des actions d'amélioration, de productivité, de qualité en collaboration transverses. -Monitoring - Robustesse des procédés : Participe à la maîtrise de nos procédés via :  - La mise en place de l'approche VCP et le suivi dans le temps avec les acteurs du site (analyse de risques, définition des AQC & paramètres critiques, outils statistiques de suivi, choix et définition des outils de récoltes de data). - Implémentation et suivi d'un monitoring dynamique (carte de contrôle, capabilité, KPI) avec les équipes opérationnelles. - Le traitement des déviations d'ordre procédé => définition des plans d'actions et mise en place ou redéfinition des limites de contrôles. - Etablissement des rapports de monitoring avec la notion d'analyse de risque produit. - Analyse et suivi des récurrences (par trimètre et par produit). - En accord avec le Responsable du service Investigation & Monitoring, favorise le partage des analyses de tendance, des enseignements et des plans d'actions le cas échéant avec l'ensemble des fonctions impactées. Support aux BU dans le cadre des activités : - Peut être amener à travailler sur des sujets de fiabilisation de nos procédés : o A la suite de déviation ou d'écart aux standards définis, o Manque de robustesse, o En perspective de performance et d'amélioration. - Sensibilise et assure un support de formation aux processus(RCA, Outils d'investigation). - Agit en étroite collaboration avec les BU dans l'objectif du maintien ou de retour (si dérive) aux standards. - Intervient en tant que leader dans le cadre d'incidents impactant la performance, via : o L'identification de causes racines. o Le support à la construction des plans d'actions d'ordre techniques et process. o L'aide à l'implémentation. Profil recherché: Profil recherché : Niveau de diplôme : Pharmacien thésé ou Ingénieur avec une expérience minimum de 3 ans dans ce domaine. Connaître les techniques d'animation de réunion. ➢ Connaitre les techniques d'analyse et de résolution de problème. ➢ Connaissance des techniques de communication, de management et d'animation d'équipe en transverse. ➢ Maîtrise des outils statistiques (calcul et interprétation). ➢ Connaissance en développement (QbD,Design Space, AQC, paramètres critiques). ➢ Connaissance des requis réglementaire (ICHQ8, ICHQ9, ICHQ10). ➢ Maitrise de l'anglais (écrit & parlé) Capacité d'influence et de leadership. ✓ Rigueur et méthodologie. ✓ Être capable de planifier et prioriser des activités simultanées dans un environnement qui évolue rapidement. ✓ Travailler en transverse en ayant une bonne communication fluide & efficace. Poste Cadre - en CDI - à pourvoir immédiatement.