Descriptif du poste: Nous recrutons pour le compte d'un de nos clients un(e) : CMC Writer (H/F) Vos missions En tant que CMC Writer, vous serez en charge d'accompagner les équipes projets dans la préparation et la coordination des activités CMC liées aux produits en développement clinique : * Rédiger, relire et mettre à jour la documentation CMC : IMPD, Module 3 (CTD), IND/CTA, briefing packages, variations, réponses aux autorités, etc. * Coordonner les activités CMC sur les produits en phases cliniques (I à III). * Assurer la cohérence, la qualité et la conformité des données CMC avec les exigences réglementaires (ICH, EMA, FDA). * Collaborer étroitement avec les équipes développement, qualité, production et affaires réglementaires. * Élaborer et suivre le plan de développement CMC, gérer les changes controls et variations. * Effectuer une veille réglementaire et proposer des améliorations continues des process CMC. * Participer aux réunions de projet, audits et à la gestion documentaire (versioning, archivage, traçabilité). Profil recherché: Votre profil * Diplôme scientifique : Pharmacie, Chimie, Biotechnologies ou domaine similaire. * Expérience en rédaction CMC, affaires réglementaires * Très bonne connaissance des dossiers réglementaires (IMPD, IND, CTD/Module 3). * Excellentes compétences rédactionnelles en français et en anglais. * Rigueur, organisation, autonomie, capacité à gérer plusieurs dossiers en parallèle. * Bon relationnel et esprit d'équipe Pourquoi ce poste * Intégrer une structure à taille humaine en forte croissance. * Contribuer à des projets variés ayant un impact direct sur le développement de nouveaux médicaments. * Travailler dans un environnement bienveillant, stimulant et collaboratif. * Développer vos compétences techniques et réglementaires.