Descriptif du poste: Dans le cadre du développement de ses activités, notre client recherche sur son site pharmaceutique de Mérignac un(e) Expert(e) Réglementaire au sein de la Division Projets et Innovation. Rattaché(e) au Responsable Développement, Transferts et Industrialisation (DTI), vous êtes le/la garant(e) de la conformité réglementaire des produits fabriqués sur le site et l'interlocuteur(trice) privilégié(e) des filiales, clients et autorités de santé. Missions principales : * Rédiger et gérer les dossiers réglementaires (modules CTD/eCTD, AMM, variations) * Garantir la conformité BPF/cGMP et ISO et assurer la veille réglementaire * Participer aux projets de développement et transfert industriel * Piloter la documentation et le planning annuel des dossiers réglementaires * Être force de proposition pour l'amélioration continue Profil recherché: Profil recherché : * Pharmacien ou Ingénieur avec spécialisation réglementaire * Minimum 3 ans d'expérience en laboratoire pharmaceutique * Maîtrise des affaires réglementaires, CTD/eCTD, BPF/cGMP, guidelines européennes et ICH * Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et bonnes capacités relationnelles