Descriptif du poste: Missions :    * Participer à la planification des rapports périodiques sous le scope de la Periodic Reports Unit en support au Medical Periodic Safety Reports Coordinator *  Initier, préparer, coordonner et rédiger les rapports de sécurité : DSURs, PSURs et Clinical Overview, ad hoc expert reports, Réponse aux questions des autorités ou tout document d'analyse de données de sécurité. * Coordonner et Rédiger les mises à jour des plans de gestion de risque (PGR/RMPs) des produits dont il a la charge. * Monitorer les activités du prestaire en charge de la coordination et rédaction des rapports des produits dont il a la charge. * Assurer le suivi des soumissions des rapports des produits dont il a la charge * Participer aux analyses d'impact des textes réglementaires sous son scope de responsabilité * Participer à la création et la mise à jour des documents qualité de l'unité * Si besoin, participation aux équipes projet /medical safety team en tant que représentant / acteur PV. Profil recherché: Votre profil:   - Pharmacien, ingénieur, Master - Anglais opérationnel et courant - 2 ans d'expérience minimum sein d'une entreprise privée de l'industrie pharmaceutique - Avoir de solides compétences en management.