Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet spécialisé(e) en production biotechnologique pour rejoindre nos équipes toulousaines ! Intégré(e) au sein du Service Manufacturing d'une industrie pharmaceutique, vous jouez un rôle clé dans la supervision des phases de qualification et de validation des équipements de production biotechnologiques. Dans le cadre de vos fonctions, vous avez pour mission de : - Actualiser les cahiers des charges (URS, critères associés, spécifications fonctionnelles) - Veiller à ce que toutes les exigences utilisateurs soient correctement documentées, pertinentes et en accord avec les besoins opérationnels et réglementaires - Conduire des analyses de risques (AMDEC) - Élaborer les fiches de tests et les plans de validation - Concevoir et rédiger les protocoles de tests (QI, QO, QP) détaillant les critères de qualification - Coordonner la préparation des tests avec les équipes internes et les fournisseurs - Dérouler et superviser les tests de qualification - Gérer les non-conformités et les déviations - Rédiger des plans et rapports de validation - Participer à l'optimisation continue du Plan Directeur de Validation (PDV) - Collaborer avec les équipes internes et externes Diplômé(e) d'un Bac+5 (ingénieur ou équivalent), vous justifiez de minimum 7 ans d'expérience dans la qualification d'équipements au sein d'une industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Vous avez des compétences dans les technologies de l'Upstream Process et le Downstream Process. Une spécialisation dans l'un de ces domaines est possible. - CDI - Statut Cadre - Carte restaurants - Mutuelle - Primes - CSE