Description du poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Industrialisation H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au service Industrialisation vous apporterez un soutien technique à la production quotidienne en résolvant les problèmes de fabrication, en recherchant les causes profondes des non-conformités, en mettant au point et en validant de nouveaux équipements et montages, en améliorant les processus et en réduisant les rebuts. A ce titre, vous aurez pour principales missions : - Concevoir et développer des processus de fabrication, de l'outillage et des dispositifs de fixation afin de respecter les paramètres de sécurité, de qualité, de coût et de livraison - Identifier, étudier et résoudre les problèmes techniques de fabrication à l'aide de l'outil de résolution des problèmes DMAIC - Evaluer la logique de la machine, les systèmes électromécaniques et les contrôles de processus pour dépanner l'équipement - Créer ou mettre à jour la documentation de production, préparer et soumettre les demandes de modification de la documentation (CRQ) Former le personnel de production, le contrôle de la qualité et les techniciens aux processus, à l'équipement et à la documentation, selon les besoins - Contrôler les déchets de production, travailler à l'amélioration des processus et au projet de réduction des coûts - Recueillir des données pour comparer les performances des matériaux, des processus et des produits - Analyser statistiquement les résultats des tests afin de fournir des recommandations fondées sur des données pour la résolution des problèmes. - Utiliser divers outils (DMAIC, Gage R&R, Cp, Cpk, SPC, DOE, etc.) pour analyser et améliorer les processus, les composants et les produits - Assurer l'interface avec la R&D, l'ingénierie de la qualité, les achats, la production, la réglementation et les fournisseurs externes pour résoudre les problèmes liés à la fabrication - Travailler sur de nouveaux projets de développement d'équipements et de montages - Effectuer le développement et la validation de processus. - Rédiger des protocoles et des rapports de validation des processus (QI, QO, QP) et des produits (QPP) - Faire partie intégrante de l'équipe de projet pour le lancement de nouveaux produits Description du profil : Issu(e) d'une formation de type Bac+5 en mécanique, électricité, matériaux ou biomédical vous bénéficiez d'une expérience réussie d'au moins 2 ans sur un poste similaire dans les dispositifs médicaux. Prérequis pour le poste : - Avoir un bon niveau d'Anglais - Savoir lire les dessins mécaniques de base et mathématiques de niveau ingénieur - Comprendre et connaître de base de la production allégée (Lean Manufacturing) - Avoir une expérience pratique et des connaissances en matière de statistiques et de contrôle de la qualité - Avoir la maîtrise de la CAO et de Microsoft Office - Avoir la capacité de planifier et de mettre en œuvre des projets de la conception à l'achèvement