POSTE : Chargé Affaires Réglementaire H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Chargé Affaires réglementaires - change control - H/F pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Lyon. À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes : - Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux ; - Participer aux déclarations de mise sur le marché et rédiger les dossiers techniques (marquage CE) ; - Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires (R&D, production, qualité, marketing, ventes) ; fournir les standards applicables ; - Traiter les questions techniques des autorités de santé ; - Vérifier la conformité de la documentation commerciale et des supports soumis à contrôle publicitaire ; - Participer à la revue de la gestion des risques ; - Être force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays) ; - Veiller à la bonne application du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR 2017-745) ; - Gérer l'évaluation et le suivi réglementaire des change control. Et après ? En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes. Sur profil PROFIL : Vos compétences techniques : - Issu·e d'une formation supérieure scientifique (Bas+5), vous justifiez d'une expérience minimum de 3 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires. - Vous avez une bonne maîtrise du MDR 2017-745, de l'ISO14971 et ISO13485. - Vous maitrisez les change control - Vous être reconnu·e pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et de synthèse. - Votre justifiez d'un anglais courant. Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence. Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous ! LE DAVRIPACKAGE - Salaire compétitif - Primes de participation et d'intéressement - Épargne salariale - Mutuelle et prévoyance - Plateforme CE - Actions de formation INTÉRESSÉ(E) ? Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions. L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.com ET APRÈS ? Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client. NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.