POSTE : Chef de Projet en Développement Analytique H/F DESCRIPTION : Nous recrutons pour l'un de nos clients spécialisé dans le secteur pharmaceutique, un(e) chef(fe) de développement analytique en CDI. Voici vos missions : 1- Développement analytique - Définition du cahier des charges et de la stratégie analytique, en collaboration avec responsable du projet (Chimiste R&D, Directeur Scientifique) - Rédaction des protocoles de développement analytique (investigation, optimisation, développements divers) - Réalisation du développement des méthodes analytiques - Documentation des développements de méthodes analytiques effectués (rédaction cahier de laboratoire, traçabilité des essais, rédaction du rapport de développement) - Rédaction des protocoles de validation des méthodes analytiques - Réalisation des validations de méthodes analytiques - Transfert des méthodes d'analyses développées vers le département de Contrôle Qualité, Formation et accompagnement - Vérification des travaux liés à l'activité de Développement Analytique - Rédaction des rapports d'analyses en Développement Analytique (investigations, demandes externes, etc.) 2. Analyses de routine - Support du département de Contrôle Qualité / Assurance Qualité lorsque des résultats OOS sont reportés - Support du département de Contrôle Qualité au sujet des problématiques d'équipements analytiques (identification et résolutions de défaillances) - Renfort ponctuel du département de Contrôle Qualité, notamment en cas de surcharge d'activité 3100 /mois PROFIL : La rédaction des protocoles, et des rapports de validation analytiques selon le guide ICH n'est pas un secret pour vous. Expérience : Une personne avec une expérience solide des normes ICH.