Mission : - Mise en place et suivi opérationnel d'études de recherche cliniques chez l'Homme. - Veiller aux bonnes pratiques en bioéthique et pour la manipulation des échantillons biologiques. - Participer la mise en place de collecte d'échantillons biologiques. - Participer aux traitements des échantillons biologiques humains et à la réalisation de tests biochimiques pour les diagnostics de nouvelles générations. Activités : Activité 1 : Gestion et collection d'échantillons biologiques pour différents projets de recherche - Règlementation et collections d'échantillons cliniques - Assister à la rédaction de traitements des données conformes au RGPD (Analyse d'impact des données en lien avec la CNIL) dans le cadre de différentes études cliniques - Assister à la rédaction de protocoles d'essais cliniques sur des recherches de catégorie 2 et 3 impliquant la personne humaine - Soumettre des protocoles d'essai clinique aux comités d'éthique (CPP) et autres autorités réglementaires et en assurer le suivi (soumission de modificiations substantielles si besoin) - Organiser et gérer régulièrement des campagnes de recrutement au sein du laboratoire et en dehors, en lien avec des partenaires industriels/académiques : traitement et stockage des échantillons biologiques - Déclarer les collections d'échantillons biologiques CODECOH du laboratoire auprès du ministère de l'Enseignement Supérieur, de la Recherche et de l'Innovation et en assurer le suivi - Déclarer l'importation d'échantillons biologiques auprès du ministère de la recherche et de l'enseignement supérieur - Gérer certaines collections biologiques du laboratoire - Classifier et archiver des documents liés aux études cliniques selon les règles définies par les autorités compétentes - Discuter avec d'éventuels partenaires académiques ou industriels - Vérifier la cohérence des analyses de résultats avec les CPP déposés. - Déplacements sur site à prévoir dans certains cas (collecte d'échantillons, discussion avec les partenaires, etc.) - Gestion des échantillons biologiques d'un projet de recherche en lien avec la recherche clinique - Entretenir les relations entre le CHU ou les services hospitaliers concernés et le laboratoire affilié au CNRS impliqué dans l'étude clinique - Remplir le cahier d'observation électronique (e-CRF) - Monitorer les données cliniques. Activité 2 : Traitement des échantillons d'un projet de recherche et réalisation de test biochimiques - Participer aux traitements des échantillons biologiques: prélever et conditionner des échantillons en vue d'une expérimentation - Conduire un ensemble de techniques de biologie : dosages biologiques, biochimiques ou enzymatiques, techniques de biochimiques classiques. - Consigner, mettre en forme et présenter les résultats - Gérer des bases de données d'échantillons - Appliquer les réglementations liées aux activités expérimentales Activité 3 : Formation - Réaliser des formations dans les laboratoire CNRS ou affiliés autour du montage d'études cliniques - Aide à la préparation de fiches mémo destinées aux chercheurs sur les grandes phases du montage d'études cliniques Activité encadrer et animer une équipe : - Animer une communauté interdisciplinaire autour d'un projet confié - Communiquer et rendre compte des résultats et faire preuve de rigueur et de fiabilité - Préparer et organiser la mise en œuvre. Activité spécifique ou transverse : - Taches communes liées à la vie du laboratoire. - Membre du groupe collection d'échantillons humains du laboratoire Sys2diag