Descriptif du poste: Mission générale : * Assure la liaison entre la DRCI et l'investigateur en lien avec son chef de projet ou ARC manager * Réalise le suivi des recherches cliniques en tant que représentant du promoteur * Participe à l'organisation et animation de réunions relatives à son domaine d'activité * Participe à la démarche qualité de l'URC, notamment en participant à des groupes de travail, contribuant à la rédaction et à la révision des documents qualité (POS, formulaires-types,..), ainsi qu'à la préparation aux audits/inspections * Contribue à l'accueil et à la formation des stagiaires   Missions détaillées : * Conçoit, en collaboration avec le chef de projet URC, les documents de la recherche (cahiers d'observation, circuits logistiques de la recherche, diaporama de MEP, plaquette, newsletters, outils de suivi .) * Conçoit et tient à jour, en collaboration avec le chef de projet URC, les d'outils et/ ou méthodes spécifiques au domaine d'activité * Réalise les visites de mise en place, de suivi (monitoring) et de clôture dans les centres participants à la recherche selon les objectifs définis par le Chef de projets * Forme les personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application * Lors de ces visites et le cas échéant (selon les procédures de la DRCI), s'assure et vérifie que: * les recherches sont conduites conformément à leur protocole, aux procédures internes de l'URC, de la DRCI et conformément à la réglementation en vigueur * les ressources allouées (installations, y compris les laboratoires, et le matériel) sont appropriées et adéquates pour réaliser la recherche correctement et en toute sécurité * les circuits et la gestion des unités de traitement (gestion des stocks, comptabilité, traçabilité, compliance..) sont appropriés et adéquats * le consentement libre, éclairé et écrit a été obtenu pour chaque personne qui se prête à la recherche, préalablement à toutes procédures ou examens requis par  la recherche * les événements indésirables sont rapportés de manière appropriée dans les délais prévus par le protocole et les dispositions législatives et réglementaires en vigueur * les données des cahiers d'observation (CRF ou eCRF), des documents sources et des autres enregistrements relatifs à la recherche sont exactes, complètes et cohérentes entre elles (contrôle qualité) * Garantit la confidentialité des informations relatives aux médicaments/dispositifs expérimentaux, aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment en ce qui concerne leur identité ainsi qu'aux résultats obtenus. * Etablit un rapport écrit après chaque visite de lieu de recherches conformément aux procédures de l'URC et de la DRCI ou tout autre rapport relatif à son domaine d'activité * Rapporte les faits significatifs, non-conformités, violations au protocole, difficultés rencontrées par le site investigateur. * Met en place et suit les actions correctrices jusqu'à leur résolution/disparition * Organise de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées Profil recherché: SAVOIR FAIRE REQUIS   * Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé * Animer et développer un réseau professionnel * Elaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites * Evaluer la pertinence/ la véracité des données, et/ou informations * Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel * Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence * S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes * Travailler en équipe /en réseau * Utiliser les logiciels métier   CONNAISSANCES ASSOCIEES   Connaissance du milieu hospitalier Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, .)   SAVOIR ETRE REQUIS   * Rigueur et conscience professionnelle * Bon relationnel * Sens de l'organisation * Aptitude et goût pour le travail en équipe