Description du poste : Sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité, vous assurez la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site. Vous exercez vos fonctions dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité. Principales Activités : Au sein du département qualité opérationnelle, vos missions sont au niveau du secteur semi-fini backend (remplissage, stérilisation, mirage, packaging) : - Assurer un support qualité aux services de production : présence terrain, formation aux risques qualité, vérification du respect des standards, accompagnement des opérateurs dans leur maitrise des bonnes pratiques de fabrication - Identifier et traiter les non-conformités relatives aux produits et au système qualité - Evaluer les risques relatifs aux produits et décider de leur disposition et des suites à donner - Participer aux investigations pour identifier les causes racines - Définir et mettre en œuvre des actions correctives et préventives - Rédiger et vérifier des documents qualité - Définir, suivre et maintenir les indicateurs de son secteur (KPI) - Assurer la vérification de la documentation de fabrication en vue de la libération finale des produits - Réaliser des audits terrain - Participer à la diffusion de la politique qualité dans l'entreprise Il s'agit d'un poste en horaire flexible de journée. Description du profil : Issue d'une formation Bac+2/+3 scientifique minimum, vous disposez d'une expérience dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical à des fonctions production / qualité opérationnelle. Vous possédez des connaissance des outils Qualité (5P, 6M, .) et des méthodes d'analyse des risques Niveau d'anglais : bonne compréhension et rédaction Qualités recherchées : Autonomie Rigueur / méthodique / précis Adaptabilité / polyvalence / ouverture au changement Orientation terrain