POSTE : Consultant Qualification Validation Junior H/F DESCRIPTION : En tant qu'Ingénieur(e) Qualification & Validation Junior, vous interviendrez au sein des équipes Qualité / Validation pour soutenir les projets de qualification d'équipements, validation de procédés, qualification d'utilités ou validation de systèmes informatisés (selon mission). Vous serez accompagné(e) par des ingénieurs confirmés et intégrerez progressivement les responsabilités nécessaires pour garantir la conformité réglementaire dans un environnement GMP. Vos missions : 1. Support aux activités de qualification / validation - Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation Q&V : o analyses de risques, o protocoles QI/QO/QP, o matrices de traçabilité, o rapports de qualification / validation. - Contribuer aux revues de documents techniques et aux évaluations d'impact. 2. Exécution terrain - Participer à l'exécution des tests de qualification : o relevés, mesures, tests fonctionnels, suivi d'essais - Accompagner les équipes opérationnelles sur les activités de validation. - Participer au suivi des utilités, équipements de production, équipements QC ou systèmes (selon périmètre). 3. Suivi qualité & conformité - Contribuer au traitement des déviations, CAPA et change control. - Aider à la gestion de la traçabilité et à la mise à jour du dossier de validation. - Appliquer strictement les BPF, GAMP 5 et exigences qualité internes. 4. Support aux projets - Participer au planning des essais et activités Q&V. - Préparer les supports techniques nécessaires aux réunions de projet. - Assurer le reporting régulier auprès de l'ingénieur senior client. Des embauches sur mesure : - L'embauche profil : Recrutement basé sur le savoir-être et le savoir-faire de collaborateurs disposant d'une grande ouverture métier, d'une mobilité forte et d'une réelle volonté de monter en compétences. - L'embauche projet : Recrutement sur mission pour des candidats disponibles rapidement, avec des projets professionnels spécifiques (métier, localisation, etc.). - Le recrutement en direct : Vous mettre en relation avec nos clients pour vous permettre de les intégrer directement en interne (CDD/CDI). Si vous vous reconnaissez à travers cette offre d'emploi, LSI n'attend que vous pour renforcer son impact ! PROFIL : - Bonne connaissance des exigences réglementaires en vigueur (ISO, BPF, Annexes EU GMP, GAMP 5). - Expérience significative en qualification et validation (équipements, systèmes informatisés, procédés). - Rigueur scientifique, esprit critique et capacité d'analyse structurée. - Excellentes compétences rédactionnelles et bonne compréhension des processus qualité. - Capacité à travailler en environnement réglementé.