POSTE : Responsable Metrologie - Qualification - Validation H/F DESCRIPTION : Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) RESPONSABLE METROLOGIE - QUALIFICATION - VALIDATION H/F Attributions et Missions Principales - Garantir le maintien de l'état validé des équipements pharmaceutiques dans le respect des BPF (Bonne Pratique de Fabrication). - Coordonner, planifier, superviser ou mettre en oeuvre, selon le cas, les activités de validation de nettoyage. S'assurer de la mise en oeuvre de l'analyse de risque pour la réalisation des dites activité. - Rédiger et/ou réviser les protocoles et rapports de Qualification (QI, QO, QP) et de Validation (VMP, VP). - Planifier, coordonner et mener les qualifications et validations requises dans le cadre des évolutions du parc industriel (équipements de production, laboratoire CQ, locaux/utilités, systèmes) en collaboration avec son équipe. - Garantir le maintien métrologique des équipements pharmaceutiques en assurant la maintenance et le renouvellement des instruments de métrologie. - Participer aux analyses de risques avec les différents services. - Participer aux audits et inspections. - Gérer les déviations liées aux activités de qualification/validation. - Animer et gérer une équipe de 4 personnes. PROFIL : Qualités - Vous êtes très à l'aise pour communiquer aussi bien en interne qu'en externe. - Expert dans votre domaine, vous êtes curieux et attiré par le goût de porter de nouveaux projets. - L'autonomie, l'organisation, le sens des priorités, la responsabilité, la solidarité et l'adaptabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de votre mission. - Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l'Audace, la Responsabilité et la Bienveillance. Formation : De formation Bac +2/+3 (BTS, DUT, licence professionnelle), à Bac +5 (Master, École d'ingénieur), avec une dominante métrologie, instrumentation ou mesures physiques. Expérience : 5 à 10 ans d'expérience dans une fonction similaire et dans l'industrie pharmaceutique serait un plus. Bonne connaissance des BPF, des référentiels ICH et des guides de validation (exemple : GAMP 5). Langues étrangères : Anglais pour échanger et comprendre des informations. Outils informatiques : Pack office, QUALIMS - ERP (idéalement SAGE X3). Poste à pourvoir : Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée. Votre futur Package de rémunération : - 36 000 - 43 000 € selon profil, - Primes sur objectif, - Intéressement & participation, - Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits), - Compte Épargne Temps. Processus d'embauche : - Entretien avec le manager / équipe, - Entretien RH, - Debrief.