POSTE : Ingénieur Qualification Équipements & Utilités H/F DESCRIPTION : Au sein du département Qualité / Validation, vous jouerez un rôle essentiel dans la maîtrise de la conformité réglementaire des équipements de production et des utilités critiques en environnement pharmaceutique. Vos responsabilités incluront : - Définir et déployer les stratégies de qualification des équipements et utilités conformément aux exigences réglementaires (BPF, Annexes GMP, ICH, ISO). - Élaborer, exécuter et approuver la documentation associée : analyses de risques, protocoles et rapports de QI/QO/QP, FAT/SAT, matrices de traçabilité, VMP - Piloter et/ou participer aux activités de qualification des équipements de production, de laboratoire, des systèmes HVAC, des réseaux d'eau purifiée, d'air comprimé et autres utilités critiques. - Gérer les déviations, anomalies, CAPA et change control associés aux activités de qualification. - Participer activement aux audits internes, inspections réglementaires et revues périodiques d'état validé. - Travailler en étroite collaboration avec les services techniques, production, maintenance et qualité pour garantir une exécution efficace et conforme. - Contribuer à l'amélioration continue et à la mise à jour des bonnes pratiques. Des embauches sur mesure : - L'embauche profil : Recrutement basé sur le savoir-être et le savoir-faire de collaborateurs disposant d'une grande ouverture métier, d'une mobilité forte et d'une réelle volonté de monter en compétences. - L'embauche projet : Recrutement sur mission pour des candidats disponibles rapidement, avec des projets professionnels spécifiques (métier, localisation, etc.). - Le recrutement en direct : Vous mettre en relation avec nos clients pour vous permettre de les intégrer directement en interne (CDD/CDI). Si vous vous reconnaissez à travers cette offre d'emploi, LSI n'attend que vous pour renforcer son impact ! PROFIL : - Solide compréhension des exigences réglementaires (BPF, Annexes EU GMP, ISO 13485, ISO 9001, ISO 22716, GAMP5). - Expérience confirmée en qualification d'équipements et d'utilités en environnement GMP. - Connaissance des procédés industriels (formulation, remplissage, conditionnement) et des utilités propres à la production pharmaceutique. - Maîtrise des outils d'analyse de risques (AMDEC, HAZOP). - Rigueur, esprit critique, autonomie et excellente communication écrite et orale. - Une expérience dans les environnements stériles ou aseptiques est un atout.