POSTE : Chargé de Pharmacovigilance H/F DESCRIPTION : - Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance - Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance - Classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance - Référent interne de la base de données - Garant de la qualité (délais, nombre de cas, indicateur de suivi) de la base de données - Adaptation et évolution de l'outil en fonction des évolutions de la réglementation - Formation des nouveaux arrivants aux outils interne - Participation à la rédaction des manuel administrateur - Formation des équipes à la pharmacovigilance et à la gestion des risques - Veille réglementaire - Vous formerez aussi de nouveaux collaborateurs PROFIL : - Diplôme d'Ingénieur ou de Pharmacien ou un Master 2 (d'une école de type EBI/Supbiotech/UTC/IMT/Master 2 avec spécialité pharmacovigilance ou Master 2 spécialisé en pharmacovigilance/évaluation des risques et vigilance), vous avez au moins 3 ans d'expérience. - Vous avez une facilité d'adaptation constante à un environnement changeant, bon relationnel, vous êtes rigoureux(se), vous avez un bon esprit d'équipe et une capacité à travailler en transverse avec les personnes internes ou externes - Vous avez le sens de l'éthique (respect du patient et de la confidentialité des données) - Vous savez utiliser les bases de données de pharmacovigilance - Vous connaissez la réglementation et les procédures nationales et internationales - Anglais opérationnel - Vous avez des connaissances des GMP / BPF