POSTE : Chargé Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Vos missions : Enregistrement : Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), Participer à la rédaction du module 1 Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés. Participer à la définition de la stratégie réglementaire Gestion & Suivi de projet : Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu'aux lancements de nouveaux produits. Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements. Transversalité : Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply) PROFIL : Profil recherché : Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre Minimum 2 ou 3 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant Expérience soumissions zone France ou Europe