POSTE : Quality Assurance Manager H/F DESCRIPTION : Gérer le système assurance qualité du site de BON-ENCONTRE (47) Gérer les inspections réglementaires, les normes et les audits clients relatifs aux produits Participer aux audits internes et externes selon le calendrier défini Manager les ressources du services (produits stériles et non stériles) Vérifier que les activités de fabrication, de contrôle et de stockage des produits sont conformes aux procédures, modes opératoires, spécifications Préparer et assurer la préparation des documents relatifs à la qualité des produits (procédures, modes opératoires, spécifications, protocoles et rapports de validation, etc.) suivant également les normes de l'entreprise et du groupe Contribuer à la mise en oeuvre des demandes du groupe en assurant l'allocation des ressources Assurer la Revue des dossiers de lots et libérer les lots de produits pour les expéditions aux clients Gérer les rapports d'écart relatifs à la fabrication, la maintenance, le contrôle et le stockage des produits en assurant le respect des délais définis Assurer le suivi des actions correctives et préventives relatives à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits en assurant le respect des délais définis également en surveillant les éventuelles Actions Correctives et Préventives (CAPA) nécessaires auprès des responsables des autres services Surveiller les KPI du site ; proposer et mettre en oeuvre des actions correctives pour améliorer et maintenir les KPI Assurer l'enregistrement et le suivi des demandes de changement ayant un impact potentiel sur la qualité des produits Gérer et traiter les réclamations relatives aux produits en collaboration avec les services concernés S'assurer que le personnel est correctement formé sur les principes des bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et sur l'intégrité des données Maintenir les contacts techniques nécessaires avec les autres fonctions de l'entreprise Collaborer avec les affaires réglementaires en fournissant des informations pour la préparation et la mise à jour des DMF et de la documentation au niveau national et international 13ème mois, tickets restaurant, prime vacances, chèques vacances, 32 jours de congés payés, 12 RTT, participation et intéressement PROFIL : Connaissance et maîtrise de la législation en matière de fabrication de principes actifs pharmaceutiques. Réaliser sa mission dans le respect des procédures Qualité, EHS et OEA. Ingénieur (Bac +5) Titre de Pharmacien(ne) Maîtrise de l'anglais exigée Rigueur Organisation Esprit analytique Management Communication