Rattaché(e) au Service Assurance Qualité, vous êtes référent(e) qualité opérationnelle de votre périmètre et garant(e) de la conformité GMP et de la qualité des produits fabriqués. Vos principales responsabilités : - Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production, - Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements, - Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité, - Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16), - Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections, - Déployer la culture qualité et animer les formations BPF, - Contribuer aux projets d'amélioration continue et projets site.Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l'ordre des pharmaciens. Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP). Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA). Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client. Anglais Courant.