Vos missions : Vous interviendrez sur des projets de développement de dispositifs médicaux et de packaging primaire/secondaire pour des produits injectables et combinés, au sein d’équipes pluridisciplinaires et internationales, en lien avec les départements Qualité, Production, Achats, R&D et fournisseurs: Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception à la soumission réglementaire et au transfert industriel. Gérer le Change Control et la documentation technique associée (protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR…). Assurer la planification, le suivi et le reporting des projets (outils : MS Project, Pack Office). Animer les réunions de projet, coordonner les équipes internes et externes, et assurer le suivi budgétaire. Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, etc.) et à la gestion des changements fournisseurs. Rédiger des rapports d’expertise, analyses de risques et supports techniques pour la prise de décision. Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires (BPF, 21CFR, UE 2017/745, ISO 13485, ISO 14971…). Assurer le transfert des connaissances et la formation des équipes industrielles.