Descriptif du poste: En tant qu'Expert Validation de Procédés, vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie des procédés de fabrication : o Définir et piloter les stratégies de validation de procédés pharmaceutiques en environnement GMP o Identifier, justifier et sécuriser les CPP (Critical Process Parameters) et CQA (Critical Quality Attributes) o Construire et exploiter les analyses de risques procédés (FMEA, HACCP ou équivalent) o Réaliser des gap analysis dans des contextes de changement, amélioration continue, audit ou inspection o Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de validation de procédés o Suivre les essais terrain en lien étroit avec la production o Analyser les résultats, statuer sur la conformité et proposer les actions correctives si nécessaire o Gérer les déviations, CAPA et change controls ayant un impact sur la validation ou les CPP/CQA o Agir comme référent technique validation de procédés auprès des équipes internes o Contribuer activement aux audits et inspections réglementaires Profil recherché: o Formation ingénieur ou pharmacien o Expérience confirmée en validation de procédés pharmaceutiques GMP o Maîtrise opérationnelle des CPP / CQA et de leur justification o Solide expérience des analyses de risques procédés o Capacité à intervenir au-delà de la rédaction, avec une vraie compréhension terrain des procédés o À l'aise dans des environnements réglementaires exigeants et face à des interlocuteurs qualité o Capacité à structurer, argumenter et défendre des choix techniques ? Les profils uniquement orientés R&D, SAT, commissioning ou qualification équipements ne correspondent pas à ce poste.