POSTE : Responsable QSE et Process H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) au DG, le/la Responsable QSE & Process garantit la conformité des processus de production et de contrôle aux exigences réglementaires (ISO 13485, MDR, FDA), tout en pilotant l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ) et des processus garantissant la performance industrielle. Il/elle veille à ce que l'entreprise fournisse des dispositifs médicaux sûrs, efficaces et conformes, tout en renforçant la culture qualité et en réduisant les risques pour les patients et les utilisateurs. Il/elle s'assure du respect du RGPD et des législations nationales relatives à la protection des données personnelles. Il/elle est également garant(e) du respect de la sécurité, de l'environnement et de la conformité aux normes en vigueur. Ses actions influencent directement la productivité, la qualité, la sécurité et les coûts, impactant ainsi la performance globale de l'entreprise. Issu(e) d'une formation Ingénieur ou équivalent en génie industriel, génie des procédés, qualité/QHSE, biomédical ou pharmaceutique, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum à un poste similaire, idéalement dans les dispositifs médicaux. Une expérience en audit ISO 13485, une certification ISO 13485 ou la connaissance du secteur ophtalmique sont des atouts supplémentaires. La maîtrise de l'ISO 13485 et du MDR (Medical Device Regulation) est un plus ainsi que la connaissance des outils qualité type AMDEC, 5M, Ishikawa, Pareto, PDCA, Lean, Six Sigma Des déplacements ponctuels chez les fournisseurs sont à prévoir. Anglais courant En déposant votre CV, vous acceptez que les informations recueillies à partir de votre CV fassent l'objet d'un traitement informatique destiné au Groupe LINKING TALENTS. Nous collectons vos données afin d'étudier votre candidature, vous intégrer à notre vivier de candidats et/ou vous adresser du contenu en lien avec votre recherche d'emploi. Vous disposez d'un droit d'accès, de rectification, d'effacement, de limitation, d'opposition et de portabilité des données personnelles vous concernant, et de définition des directives relatives au sort de vos données après votre décès. Vous pouvez exercer ces droits en cliquant ici. En cas de contestation, une réclamation peut être introduite auprès de la CNIL. Pour en savoir plus sur notre politique de protection de vos données personnelles, cliquez ici. 45/50K€ PROFIL :