POSTE : Chargé d'Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Présentation du client LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final. Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier. Rejoignez une structure innovante, engagée secteur santé, et contribuez activement à la conformité réglementaire de dispositifs médicaux. Compétences recherchées Votre rôle et missions : - Participer à la constitution des dossiers de marquage CE IVDR. - Contribuer aux enregistrements réglementaires Europe / hors Europe. - Assurer la conformité réglementaire des DMDIV (Règlement UE 2017/746). - Analyser et diffuser les exigences réglementaires applicables. - Proposer des modifications produits au niveau réglementaire. - Participer à la rédaction et mise à jour des procédures et plans de gestion des risques. - Assurer une veille réglementaire continue. - Collaborer avec les autorités, les organismes notifiés et les équipes internes. PROFIL : Ce que nous attendons de vous : - Formation Bac +5 avec spécialisation en affaires réglementaires. - Expérience de 3 à 5 ans en DMDIV. - Bonne connaissance du Règlement (UE) 2017/746, ISO 13485 et ISO 14971. - Anglais technique écrit et oral. - Esprit d'analyse, rigueur, capacités rédactionnelles et esprit d'équipe. Les avantages côté entreprise : - Titres restaurant - Participation - Crèche d'entreprise - Forfait mobilité durable - CSE actif Une entreprise à taille humaine, une mission à impact global, et un cadre stimulant n'attendez plus ! LEA Recrutement