Descriptif du poste: Vos missions : * Contribuer à la préparation des livrables statistiques pour les soumissions réglementaires. * Collaborer avec le responsable de la soumission pour définir les stratégies de réponse et fournir un soutien analytique au cours du processus de réponse. * Offrir une expertise statistique pour soutenir le développement de la stratégie RTQ (réponse aux questions) et contribuer aux tâches de programmation et d'analyse. * Travailler en étroite collaboration avec la CRO pour élaborer des livrables statistiques, en assurant une supervision interne et en effectuant des contrôles de qualité. * Participer à la mise en œuvre d'initiatives statistiques et contribuer aux discussions méthodologiques relatives à l'optimisation de la conception, à l'évaluation des risques et des avantages, aux méthodes d'appariement et à d'autres sujets. Profil recherché: Votre profil : * Doctorat ou master en biostatistique avec au moins minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en tant que biostatisticien dans le contexte des essais cliniques et du développement thérapeutique en oncologie * Maîtrise des simulations et de la programmation avec R ou SAS. * Expérience des standards de données CDISC (SDTM et ADaM en particulier). * Expérience des données et analyses de survie.   Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en Ile-de-France (avec 3 jours de télétravail/semaine). Un démarrage pour janvier 2025 est souhaité. Au sein de Enovalife (ex- B&D Life Sciences)vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes. Vous avez envie de nous rejoindre ? N'hésitez pas à m'envoyer votre CV!