[60430] CHU Nantes Le département promotion a pour mission d'assurer le montage et le suivi des études cliniques promues par le CHU de Nantes. Il assure ainsi l'obtention des accords réglementaires, le contrôle de la qualité, la gestion des bases de données, les analyses statistiques ainsi que la pharmacovigilance. Les activités de recherche en soins primaires et en soins paramédicaux sont également coordonnées par le département promotion. Le pôle fédératif des soins primaires est un consortium regroupant les principaux acteurs de la recherche en soins primaires sur notre territoire dont le CHU de Nantes et Nantes Université. Le pôle fédératif permet d'amplifier la dynamique partenariale en cours sous un entête académique commun, de renforcer les échanges entre institutions et organismes impliqués dans la formation des professionnels de soins primaires, de renforcer les échanges pour développer la recherche en soins primaires, et de favoriser finalement le développement d'une expertise partagée dans le champ des soins primaires. Dans ce contexte, le poste sera en lien étroit avec les équipes du département de médecine générale de la faculté de médecine de Nantes Université (ce dernier étant composé d'une équipe de 20 enseignants-chercheurs, de 40 chargés d'enseignement, et de 350 maîtres de stage répartis sur les départements de Loire Atlantique et de Vendée). ���� Missions principales : -L'animateur.trice régional.e aura pour missions de piloter la coordination et l'animation des acteurs régionaux afin d'optimiser la mise en oeuvre des projets liés aux soins primaires. -En fonction de la file active des projets en cours, la personne recrutée devra pouvoir assurer le rôle de technicien.ne d'études cliniques (TEC), à savoir mettre en oeuvre la logistique des protocoles de recherche dans un contexte de soins primaires, organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès des médecins ou autres professionnels des santé investigateurs sur le territoire pour la réalisation des études de recherche, en respect des Bonnes Pratiques Cliniques et des Procédures Opératoires Standardisées (POS). ���� Activités spécifiques : En lien avec les missions d'animateur.rice régional.e : Coordination régionale des acteurs : -Organiser et animer les dynamiques régionales, en collaboration avec les référents de l'étude, pour assurer l'implication des acteurs de soins primaires, -Assurer la communication entre les différents acteurs pour garantir une collaboration fluide, -Favoriser l'adhésion des professionnels de santé et des partenaires, en soutenant leur engagement tout au long du projet. Gestion budget régional : -Collaborer étroitement avec les référents de l'étude pour solliciter les financements nécessaires à la mise en oeuvre des projets, -Préparer, rédiger et soumettre les demandes de budget, en s'assurant de leur conformité et en mettant en avant les besoins prioritaires, -Suivre l'évolution des demandes de financement et maintenir une liaison continue avec les parties prenantes pour garantir une gestion optimale des fonds alloués. En lien avec les missions de technicien.ne d'études cliniques : -S'assurer de la conformité de l'étude à la réglementation en cours, -S'assurer de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et, si nécessaire, proposer des solutions adaptées (en lien avec la cellule qualité), -Etablir, actualiser et mettre en oeuvre des procédures, modes opératoires spécifiques en fonction des besoins du protocole, -Respecter le calendrier de l'étude, -Respecter la réglementation dans le suivi du patient, -Assurer la qualité des échantillons biologiques (préparation/traitement pré-analytique/ stockage/ acheminement) le cas échéant, -Assurer la gestion et la qualité des données, -Respecter le circuit du traitement de l'étude, -Aider à l'organisation des visites du promoteur (Visite de mise en place, Visite de Monitoring, Visite de clôture), -Suivre les évènements indésirables et, le cas échéant, les notifier, sous responsabilité de l'investigateur, -Organiser l'archivage des documents protocolaires, -Compléter Easydore investigation : évaluation des surcoûts, saisie des patients, des visites, des actes réalisés, . -Participer aux réunions internes Recherche Clinique, -Contribuer à l'amélioration continue de la qualité, -Possibilité de participer à des missions transversales institutionnelles. En lien avec la particularité de la recherche en soins primaires : -Travailler en collaboration étroite avec les autres personnels actifs sur les activités de recherche en soins primaires (chefs de projet, animatrice du réseau de recherche en soins primaires, méthodologiste, .) -Accompagne