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Chef de Projet Clinique H/F 92 - LEVALLOIS PERRET
Offre n° 7828249
Chef de Projet Clinique H/F
92 - LEVALLOIS PERRET - Localiser avec Mappy
Publié le 28 mai 2024
POSTE : Chef de Projet Clinique H/F DESCRIPTION : Nous recrutons un Chef de Projet Clinique (H/F) pour notre Agence d'Ile-de-France afin d'intervenir sur les projets Cliniques de nos clients. - Réalisation de la faisabilité de nouvelles études, - Définition et revue de l'enveloppe budgétaire et des ressources humaines à allouer pour les projets, - Planification et Coordination de chaque étude, - Management des différents contrats (hospitaliers, investigateurs, sous-traitants, accord de confidentialités, lettre d'intention), - Identification et du suivi des partenaires (CROs et autres) : - Communication permanente, - Organisation, - Conduite de visioconférence, - Suivi des projets, - Participation active à la sélection des centres investigateurs en coordination avec les différentes parties prenantes, - Soumission réglementaire des études - Recueil, préparation et rédaction des différents documents et guides nécessaire au bon déroulement des projets (guide de monitoring, plan de communication) - Coordination et collaboration avec les ARCs pour les activités de monitoring : - Visites de mise en place, - Visite de suivi, - Visite de clôture incluant la revue/ validation des rapports de visites - Coordination des activités de data management et biostatistique, - Gestion des produits/médicaments du projet en collaboration avec les ARCs et le service de production, - Planification, suivi et contrôle des ressources humaines, du budget, du planning, des livrables et des indicateurs clé de performance (KPI) en lien avec les projets - Pariticipation à la mise en place et à l'amélioration du système de management de la qualité. PROFIL : - Au moins 5 ans d'expérience comme chef de projet clinique dans une entreprise pharmaceutique, de dispositifs médicaux ou dans une CRO. - Connaissance de la réglementation relative aux essais cliniques (ISO14155, ICH E6, MDR). - Anglais courant.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
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Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. ...
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