Au coeur du site de fabrication, vos principales responsabilités s'articulent comme suit : Vous êtes responsable de la libération des lots de médicaments, en conformité avec les BPF, les autorisations de mise sur le marché ainsi qu'avec les exigences clients. Outre la vérification de la conformité documentaire (dossiers de lots, méthodes analytiques...) vous pouvez interagir avec l'ANSM, notamment en cas de déclaration de défauts qualité ou de non-conformités majeures. - Vous contribuerez à la surveillance continue des produits après leur mise sur le marché avec pour tâches principales l'analyse des résultats d'études de stabilité, la supervision des ruptures de stock et la communication associée, le traitement et l'approbation des réclamations clients ainsi que les change controls liés à l'exploitation. Vous êtes impliqué dans la rédaction et l'approbation des revues annuelles produit ainsi que dans les activités de validation des procédés.Vous pilotez également la mise en oeuvre des plans d'actions issus d'audits ou d'inspections (réglementaires ou clients). En interface avec les équipes de Pharmacovigilance, vous vous assurez de la coordination des flux d'information sur le site (Réconciliation mensuelle des cas, suivi et transmission des données PV, réclamations qualité et demandes médicales...) avec la mise à jour du Pharmacovigilance System Master File. Vous participez ainsi au comités de bon usage, au réunion et formations internes sur la sécurité des médicaments, aux audits de PV ainsi qu'au suivi et à la clôture des plans d'actions correctifs Pharmacien diplômé et inscriptible en section B, vous justifiez d'une première expérience sur un site de production pharmaceutique, que ce soit sur les métiers de la production ou de la qualité. Doté d'un bon relationnel, vous savez interagir avec des équipes multidisciplinaires aussi bien en interne qu'en externe. Vous avez de solides compétences en matière de qualité ainsi que sur la réglementation en vigueur. Vous avez la maîtrise des outils informatiques et une bonne pratique de l'anglais.