Descriptif du poste: Mission principale : Au sein du Departement Recherche Clinique de l'Agence, la personne recrutee assurera la mise en place et le suivi de recherches cliniques dont les essais vaccinaux, et l'animation de la recherche, en France et a l'international (principalement dans les Pays a faibles revenus ou revenus intermediaires), dans le domaine des maladies infectieuses. Activites principales : Activite de gestion reglementaire et financiere des recherches : Mettre en conformite les documents de la recherche selon les dispositions legales et reglementaires en vigueur Evaluer et suivre le budget de recherche global et annuel et le surcout hospitalier en liaison avec le departement Soutient Structurant de la Recherche le CMG et l'investigateur coordonnateur Coordonner la mise en place et le suivi d'un portefeuille de projets de recherches Mettre en place la logistique de la recherche avec tous les intervenants (investigateur coordonnateur, CMG...) telles que coordonner l'elaboration et le suivi des contrats de fourniture de medicaments avec l'industrie pharmaceutique ; selectionner les prestataires en liaison avec le CMG ; organiser et participer aux reunions avec les associations de patients pour chaque nouvelle recherche Obtenir les autorisations reglementaires de la recherche : constituer et envoyer les dossiers et amendements aux autorites reglementaires (Comite d'Ethique/CPP, ANSM, CNIL,...) en liaison avec le chef de projet du CMG, l'investigateur coordonnateur, le/les industrie(s) pharmaceutique(s) Effectuer le suivi scientifique et reglementaire des recherches ; enregistrer la recherche sur les differentes bases de donnees Activite de gestion administrative et scientifique des recherches : Participer aux reunions de pilotage de la recherche (Conseil Scientifique, Comite Independant de Surveillance, reunions d'investigateurs ...) Suivre l'avancement de la recherche en liaison avec le chef de projet du CMG Relire les abstracts soumis aux congres internationaux et nationaux et suivre les publications de chaque recherche Activite d'animation scientifique : Suivi des Actions Coordonnees, groupes de travail et/ou Comites Scientifiques Sectoriels dans le domaine des maladies infectieuses Profil recherché: Connaissances : Connaissances en gestion de la recherche clinique, notamment dans ses aspects reglementaires Connaissances scientifique et/ou medicale Connaissances en gestion financiere et budgetaire appreciee Savoir-faire : Bonne pratique de l'anglais Maitrise de l'outil informatique Aptitudes : Organisation, reactivite, rigueur, methode, autonomie, adaptabilite Savoir organiser son travail en tenant compte des echeances, des contraintes et des imprevus Sens de responsabilites, du dialogue, esprit d'equipe Niveau de diplome et formation(s) : Bac+5 Master de science ou biologie medicale