Votre mission  Rattaché(e) au Directeur Général, le/la Responsable QSE & Process garantit la conformité réglementaire (ISO 13485, MDR, FDA) et pilote l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité et des processus industriels.  Il/Elle veille à la qualité, la sécurité et la performance des dispositifs médicaux produits par Precilens.  Il/Elle assure également les fonctions de Délégué(e) à la Protection des Données (DPO) et la sécurité des sites.    Vos principales responsabilités :  - Déployer, maintenir et améliorer le SMQ (ISO 13485, MDR, FDA)  - Préparer et piloter les audits internes, fournisseurs, clients et autorités  - Gérer les non-conformités, CAPA et réclamations  - Superviser la documentation qualité et les dossiers techniques  - Optimiser les processus de production et de contrôle  - Former et sensibiliser les équipes à la qualité et au réglementaire  - Assurer le rôle de DPO (RGPD)  - Piloter la sécurité du site  Profil recherché  - Bac+5 (qualité/QHSE, génie industriel, biomédical ou pharmaceutique)  - 2 à 5 ans d’expérience en qualité/process en environnement réglementé  - Maîtrise de l’ISO 13485, connaissance du MDR  - Outils qualité : AMDEC, PDCA, Lean  - Anglais technique courant  - Rigueur, autonomie, leadership transverse    Rémunération & avantages :  - Rémunération : 45K€ - 50K€ + 5% de variable, selon profil  - Statut cadre – forfait jour / RTT  - Titres restaurant 11,25€ (prise en charge employeur : 60%)  - Mutuelle (prise en charge employeur : 85%)  - Epargne entreprise  - Environnement innovant et responsabilisant    Pourquoi rejoindre Precilens ?  - Entreprise innovante et leader sur son marché  - Projets à fort impact sur la santé des patients  - Environnement dynamique