Descriptif du poste: Dans le cadre de l’accompagnement du Responsable Data Gouvernance dans l’établissement des principes de Data Gouvernance SPOR pour Vault RIM. Nous recherchons notre prochain(ne) - Chargé(e) Affaires Réglementaires, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :  * Mettre en œuvre l’alignement avec les référentiels (Organisation Management Service, Referentials Management Service, etc)  * Synchroniser les données RIM avec PMS (Plan de Maîtrise Sanitaire)  : Élaboration de la stratégie d’alignement et mise en œuvre des actions de remédiation des écarts.  * Contribuer à la définition de la stratégie d’interopérabilité entre le système réglementaire et les autres systèmes internes, en réponse aux nouveaux usages attendus par l’European Medicines Agency (EuropeanShortages Monitoring Platform,Electronic product information, sérialisation, etc.) * * Participer au pilotage du projet PMS pour les ARM, afin d’enrichir les données attendues par l’EMA  * Assurer le suivi de la roadmap EMA et analyser les impacts liés aux évolutions des Implementation Guides  * Définir et mettre en œuvre les processus d’enrichissement de PMS ainsi que les rôles et responsabilités associés  * Intervenir sur les soumissions réglementaires xEVMPD (Dictionnaire étendu des produits médicinaux EudraVigilance ) Profil recherché: Profil recherché :  * Vous avez un diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, PhmD ou équivalent  * Solide maîtrise des données réglementaires et des référentiels de l’EMA (SPOR / IDMP).  * Excellentes compétences en gouvernance des données.  * Vous avez des connaissances solides en RIM Veeva Vault   * Vous avez une expérience minimum de 10 ans en Affaires Réglementaires  * Vous avez obligatoirement un Anglais et un Français courant à l’écrit et à l’oral  * Vous faites preuve d’organisation et avez une aisance à communiquer