POSTE : Chef Projet - Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Missions : - Participation aux travaux de conception et de développement pour la sélection, l'installation et la validation d'équipements de conditionnement - L'analyse de risque, l'identification des paramètres critiques et la validation des changements sur les équipements et process de conditionnement y compris les articles de conditionnement - L'élaboration de stratégie de validation et la rédaction des documents de qualification/Validation (PV, RA, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) en respect des normes et exigences (BPF, GMP) - La mise en place et le management des équipes transverses (production, maintenance, fournisseur, logistique) en groupe de travail afin de coordonner l'exécution des protocoles de tests de qualification - La mise à jour des procédures et systèmes dans le cadre des activités dont vous avez la responsabilité - La participation à la gestion du cycle de vie des produits, des procédés et des équipements incluant la résolution des problèmes - Le support technique dans le cadre de déviations ou de réponse à des notifications d'amélioration de la Qualité en lien avec les équipements et articles de conditionnement PROFIL : Expériences : - Niveau de formation Bac +4/5 - Expérience réelle de 4 ans minimum en validation des systèmes et équipements idéalement dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou dans un environnement exigeant comme l'est celui de l'industrie Pharmaceutique. - Expérience en lien avec le packaging de formes orales sèches (blisters, sachets, flacons verre, cartonnage d'étuis ou de caisse) Compétences professionnelles : - Connaissance des exigences de contrôle et de validation/qualification ainsi que des outils d'analyse de risque et de résolution de problème - Idéalement une bonne connaissance des équipements de conditionnement Compétences et requis supplémentaires : - Capacités d'analyse et de diagnostic. - Méthode et rigueur. - Capacités à travailler au sein d'une équipe de spécialistes et de généralistes. - Pratique de l'anglais oral / écrit. - Intérêt pour le travail collaboratif, aisance relationnelle et à être force de propositions. - Autonomie