POSTE : Ingénieur C&Q H/F DESCRIPTION : Description du poste : Au sein de l'équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, rattaché à l'agence de Montigny-le-Bretonneux vous occuperez le rôle d'Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique. Missions : Commissioning des équipements : - Participer à la revue de conception des systèmes - Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle - Compléter les SAT fournisseurs Qualification des équipements : - Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT) - Participer à la rédaction d'analyses de risques - Participer à la rédaction d'analyses de criticité - Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné. - Rédiger et exécution des protocoles QI, QO et QP - Suivre des non-conformités et actions correctives associées - Rédiger des rapports de qualification Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q : - Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais. - Former les testeurs aux protocoles des tests à exécuter. - Planifier et coordonner les testeurs, les interventions des services supports Validation de procédés : - Rédiger le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné. - Rédiger et exécuter des protocoles de validation en collaboration avec la production - Rédiger des rapports de validation Nota Bene : Des déplacements ponctuels sont à prévoir notamment chez les fournisseurs en France ou à l'internationale. Profil : - De formation Bac +5 Ingénieur généraliste, procédés, ou de production / utilités, vous possédez au moins 5 ans d'expérience en équipements - Une connaissance du secteur Pharmaceutique serait fortement appréciée - Vous maitrisez notamment les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11 - Une Maîtrise du cycle en V est impérative pour ce poste - Un niveau d'anglais technique serait un plus - Vous faites preuves d'un esprit d'analyse, de rigueur et d'une aisance relationnelle Rémunération et avantages : - Politique interne sur le télétravail. - CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive, etc). - 13 RTT + un compte épargne temps. - Carte de tickets restaurant. - Prévoyance Santé. - Prime de vacances. - Prime de cooptation. - Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable. - Salaire à partir de 42 000€ brut annuel suivant votre expertise. Notre process de recrutement : - Vous candidatez - Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement - Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio - Si validation, envoi de la proposition de collaboration - Début de votre parcours d'intégration chez Expleo ! A bientôt dans nos équipes ! La localisation des postes n'est qu'indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise. A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail. #LI-LB3 PROFIL :