Description du poste : Ingénieur Qualité Fournisseur Dans un contexte de forte croissance, notre client renforce son équipe et recrute un(e) Ingénieur Qualité Fournisseur afin de garantir la conformité, la performance et la fiabilité de son panel fournisseurs. Vos missions : Assurer la conformité des fournisseurs : - Mettre à jour les spécifications techniques lors de modifications produits ou processus. - Réaliser des visites régulières chez les fournisseurs pour vérifier l'application des exigences qualité. - Effectuer des audits sur site afin d'évaluer les processus de fabrication et les standards qualité en vigueur. Analyser et améliorer la qualité des produits fournis : - Coordonner les tests de conformité, notamment en cas de dérogations ou de non-conformités. - Utiliser différentes méthodes d'analyse (dimensionnelle, chimique, etc.) pour contrôler la qualité des dispositifs. - Définir et mettre en œuvre des protocoles de qualification pour les nouveaux processus ou leurs évolutions. Anticiper et gérer les risques : - Identifier les risques liés aux produits ou aux procédés et proposer des actions préventives adaptées. - Appliquer des outils de gestion des risques, tels que l'AMDEC. - Exploiter les données qualité fournisseurs et identifier les tendances via des outils statistiques (cartes de contrôle, diagrammes de Pareto...). Piloter l'amélioration continue : - Gérer les demandes de dérogation et superviser la mise en place d'actions correctives et préventives pérennes. - Maintenir une documentation complète, accessible et à jour, garantissant traçabilité et conformité réglementaire. Profil recherché : - Formation : Ingénieur biomédical ou expérience d'au moins 3 ans dans un environnement industriel exigeant. - Compétences : Maîtrise des normes ISO 13485, 21 CFR Part 820 ainsi que des référentiels réglementaires liés aux dispositifs médicaux. - Langues : Anglais courant indispensable. - Qualités : Rigueur, sens de l'organisation et esprit d'analyse développé. - Mobilité : Déplacements régionaux à prévoir. Si vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante, en pleine expansion et engagée dans une démarche qualité exigeante, ce poste constitue une opportunité idéale pour développer votre expertise et contribuer à l'amélioration continue de la performance fournisseurs.